Qualitätsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)
Gerresheimer
Wackersdorf, DE
vor 6 Tg.

Stellenbeschreibung

Zur Verstärkung unseres Quality Engineering Teams suchen wir einen weiteren Qualitätsingenieur in der Medizintechnik (m / w / d)

Das bewegen Sie :

  • Sie treiben Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme voran und überwachen die Einhaltung technischer Standards
  • Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte und stimmen mit unseren Kunden und Lieferanten die Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab
  • Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP, ...) und begleiten unsere Projekte aus Qualitätssicht bis zur Übergabe an den Produktionsstandort
  • In Ihren Verantwortungsbereich fällt zudem die Koordination des Risikomanagements Ihrer Projekte
  • Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese, darüber hinaus koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard
  • Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes Studium einer technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Weiterbildung als Kunststoff-, ggf.
  • Maschinenbautechniker (m / w / d)

  • Mindesten 3 Jahre Berufserfahrung in der Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie
  • Sehr gute Kenntnisse der branchentypischen Normen und Regularien wie DIN ISO 13485, DIN ISO 15378 bzw. 21 CFR 820
  • Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und Vertrauensbereich)
  • Eigenverantwortliche, zielorientierte und in hohem Maße teamorientierte Arbeitsweise
  • Durchsetzungsstärke und Spaß an der Kommunikation in interdisziplinären Projektteams
  • Sichere Kenntnisse in der englischen Sprach
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