Qualitätsingenieur (m/w/d) – New Product Introduction
Stryker
Schönkirchen, Schleswig-Holstein, DE
vor 4 Tg.

About Stryker

Stryker is one of the world’s leading medical technology companies and, together with our customers, is driven to make healthcare better.

We offer innovative products and services in Orthopaedics, Medical and Surgical, and Neurotechnology and Spine that help improve patient and hospital outcomes.

We are proud to be named the #5 World’s Best Workplaces and a Best Workplace for Diversity by Fortune Magazine. Learn more about our award-winning organization by visiting

Why engineering at Stryker?

At Stryker we are dedicated to improving lives, with a passion for researching and developing new medical device products.

As an engineer at Stryker, you will be proud of the work that you will be doing, using cutting-edge technologies to make healthcare better.

Here, you will work in a supportive culture with other incredibly talented and intelligent people, creating industry-leading medical technology products.

You will also have growth opportunities as we have a culture that supports your personal and professional development.

Need another reason to apply? Check out these 8 reasons to join Stryker’s engineering team :

In Ihrer neuen Rolle als Senior Qualitätsingenieur (m / w / d) New Product Introduction (NPI) im Bereich Trauma & Extremities an unserem Standort in Kiel sind Sie qualitätsseitig erster Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Prozessmanagement (Advanced Operation) und begleiten aktuelle Entwicklungsprojekte für medizinische Produkte unter Berücksichtigung gegebener Regularien und Normen.

Unser Angebot an Sie

  • Sie fungieren als Qualitätsverantwortlicher im Designtransferprozess als kompetente Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs und verantworten qualitätsseitig die Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen.
  • Sie unterstützen bei der Erstellung von Prozess-FMEAs und Prüfplänen sowie im Rahmen der Risikobeurteilungen unserer (Neu-) Produktentwicklungen.
  • Darüber hinaus stellen Sie sicher, dass unsere kundenspezifischen und regulatorischen Anforderungen in die Prozessspezifikationen integriert werden und überwachen die entsprechende Anforderungserfüllung vor Markteinführung sowie drüber hinaus für einen definierten Zeitraum.

  • Sie unterstützen bei der Erstbemusterung und stellen gemeinsam mit den Kollegen aus dem Lieferantenmanagement sicher, dass die Anforderungen seitens Lieferantenqualität im Hinblick auf den PPAP Prozess- und die Lieferantenzertifizierung eingehalten werden.
  • In diesem Zusammenhang sind Sie ebenfalls für die Überprüfung und Genehmigung entsprechender Dokumente verantwortlich.

  • Ferner unterstützen Sie als Macher und Mentor in unseren NC / CAPA-Prozessen bei Aktivitäten zur Problemlösung und Ursachenanalyse und wirken als Fachexperte (m / w / d) für Designtransferprozesse und -verfahren bei internen & externen Audits mit regulatorischen Vertretern mit.
  • Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum durch Ihr eigenverantwortliches Steuern von operativen, bereichsübergreifenden Projekten auf standortübergreifender / internationaler Eben zur nachhaltigen Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse in der Produktion.
  • Das zeichnet Sie aus

  • Sie sind Ingenieur / in der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik, Fertigungstechnik, Techniker / in mit Schwerpunkt Fertigungstechnik / Maschinenbau oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
  • Sie bringen mindestens 3+ Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion oder artverwandten Position wie beispielweise R&D oder Prozessmanagement (AO) in einem regulierten Umfeld (z.
  • B. MedTec, Pharma, Automotive) mit und besitzen ferner Erfahrung im Umgang mit der Medizinproduktnorm ISO 13485 sowie QSR, GDP, GMP.

  • Weiterhin bringen Sie fundierte, praktische Erfahrungen in den Bereichen Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse mit.
  • Auditerfahrung (interne Audits, FDA, benannte Stelle) wäre ein Plus.

  • Sie zeichnen sich durch Ihr ausgeprägtes Organisationstalent, Ihre Kommunikationsstärke und Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitätsseitig zu begleiten.
  • Ihr guter finanzieller Scharfsinn, Ihre hohen analytischen Fähigkeiten gepaart mit Ihrer exzellenten Problemlösungskompetenz helfen Ihnen, komplexe, technische Problemstellungen und Zeichnungen zu lesen, entsprechend zu interpretieren und stets gute Ergebnisse und technische Lösungen unter Berücksichtigung von Projekt- und Funktionsbudgets zu erzielen.
  • Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Ihren sicheren Umgang mit MS Office, CAQ-Systemen (z.
  • B. Babtec) sowie mit Statistik-Software (z.B. Q-Stat)

    Kontakt

    Bitte beachten Sie, dass wir keine Bewerbungen per E-Mail entgegennehmen können. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung über unser Karriereportal inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse) und unter der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen.

    Bitte laden Sie alle Dokumente in einer Datei unter dem Punkt CV" hoch.

    Bei Fragen steht Ihnen Frau Valentina Kostic telefonisch unter +41 79 354 12 16 zur Verfügung.

    Bitte beachten Sie, dass der Anzeigentitel vom internen Stellentitel abweichen kann.

    Our benefits

  • Our total rewards offering varies by country but often includes bonuses; commissions; healthcare; insurance benefits; retirement programs;
  • stock based plans; paid time off plans; family and parenting leaves; tuition reimbursement; wellness programs; onsite fitness centers and cafeterias;
  • discount purchase programs; and service and performance awards not to mention various social and recreational activities.

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    Be sure to have them submit you as a referral prior to applying for this position. Learn more about our employee referral program at

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