Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)
Align Technology
Darmstadt, DE
vor 1 Std.

Join a team that is transforming smiles, changing lives. At Align Technology, we believe a great smile can truly transform a person’s life, so we create technology that gives people the confidence to take on whatever’s next.

Since April 2020 exocad is part of Align Technology. Exocad is founded in 2010 as a spin-off of the world-famous Fraunhofer Institute for Computer Graphics Research and develops CAD software solutions for digital dental technology.

International customers includes well-known companies in the dental industry. You can find more information about exocad on exocad.

com. Ready to join us? Zur Verstärkung an unserem Hauptsitz in Darmstadt suchen wir Sie als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m / w / d).

Als Teil des Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Teams unterstützen Sie die Kollegen bei der laufenden Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 : 2016 (MDSAP).

Zusätzlich bereiten sie die Produktakten für die weltweite Zulassung unserer Softwareprodukte vor und führen diese durch.

Zu den wesentlichen Aufgaben gehören Unterstützung bei der Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems Beabeitung von CAPAs Mitarbeit bei der Erstellung und Verwaltung von Produktakten für unsere Software-Medizinprodukte Kommunikation mit Notified Body, Consultants, Vertriebspartnern und Kollegen bei unserem Mutterkonzern Align Technology, sowie mit Regulatorischen Stellen im Kontext der Produktzulassung Kommunikation mit unseren Entwicklern, bei der Erstellen der Risiko- und Usability- Akte Vorbereiten von Dokumenten für Produktzulassungen Die persönlichen Anforderungen Abgeschlossenes (Fachhochschul-) Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung oder abgeschlossene kaufmännische / technische Ausbildung Kentnisse von Softwareentwicklung, idealerweise in Verbindung mit den Standards ISO 14971, EN 62304, EN 62366-1 5+ Jahre Berufserfahrung im QM Bereich Gute Kenntnisse in Microsoft Office Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte Arbeitsweise Schnelle Auffassungsgabe, Präzision und Sorgfalt Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit Das bieten wir Ihnen Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem dynamischen und wachstumsorientierten Softwareunternehmen Flache Hierarchien und effiziente Entscheidungsprozesse Positive Arbeitsatmosphäre, die sowohl individuelle Freiheit als auch Verantwortung fördert Ausgeprägter Teamgeist und sehr gutes Arbeitsklima Moderne Büros und Arbeitsplätze, Arbeiten mit neuesten Technologien Flexible Arbeitszeiten Homeoffice-Möglichkeit Fortbildungsmöglichkeiten Firmenevents Sportmöglichkeiten und Work-Life-Balance Kostenfreie Getränke, Obst und Snacks Kantine mit eigenem Koch Gute Verkehrsanbindungen JobTicket

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