Qualitätsmanager und Experte (m/w/d) für Softwarevalidierung
Kulzer GmbH
Hanau, DE
vor 6 Tg.

Das können Sie bei uns bewegen

  • Mit Ihrem Einsatz im Qualitätsmanagement tragen Sie aktiv dazu bei, dass wir die hohe Qualität unserer Produkte konstant halten.
  • Denn als unsere Expertin bzw. unser Experte für Softwarevalidierung bearbeiten Sie eigenverantwortlich die gesamten System- und Softwarevalidierungsaktivitäten.
  • Wir zählen auch bei der Entwicklung einer langfristigen Strategie für unsere Validierungsaufgaben auf Ihr Können.
  • Sie prüfen und bewerten alle Änderungen, wie z.B. Software-, Prozess- oder Produktänderungen hinsichtlich der regulatorischen Relevanz.
  • Ebenso sind Sie für die Einleitung und Steuerung interner Test- und Prüfverfahren zuständig.
  • Bei Projekten, wie z.B. Rollouts von ERP Systemen oder bei der Neuentwicklung von Produkten mit Software- Anteil sind Sie für die QM Aufgaben verantwortlich.
  • Last but not least, erstellen und pflegen Sie für unsere Medizin- und Pharmaprodukte Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen im QM-System.
  • Das bringen Sie mit :

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik oder des Ingenieurwesens
  • Relevante Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizinprodukte- oder Arzneimittelbereich
  • Routine in SAP und im Umgang mit Datenbanken
  • Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Als echtes Analysetalent mit hoher Dienstleistungsorientierung arbeiten Sie stets mit einem hohen Qualitätsanspruch und haben Freude an Dienstreisen zu unseren verschiedenen Produktions- und Vertriebsstandorten
  • Ansprechpartner Christina Englisch

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