Consultant Qualitätssicherung (m/w/d)
ProPharma Group MIS Limited
Berlin, Germany
vor 14 Tg.

Stellenbeschreibung

  • Sie unterstützen Kunden bei der Identifizierung von Prozessen, die Qualitätsmanagement-Maßnahmen in ihren Unternehmen erfordern.
  • Sie unterstützen Kunden bei dem Aufbau und der Aufrechterhaltung qualitätskonformer Systeme / Prozesse.
  • Sie übernehmen die Funktion als Verantwortliche Person nach 52a AMG oder als BtM Beauftragter oder als Sachkundige Person nach 14 AMG oder als Qualitätsmanagementbeauftragter für unsere Kunden.
  • Sie erstellen Relevante SOPs in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den geltenden Normen.
  • Sie überprüfen oder bereiten Qualitätsvereinbarungen vor.
  • Sie bereiten Behördeninspektionen und Audits von Kunden und Lohnherstellern vor.
  • Sie stellen Anträge für Händlerlizenzen oder Rauschgiftlizenzen für Kunden und unterstützen / beraten Vertragshersteller / CMOs.
  • Sie beraten Kunden in Qualitätsfragen und die Einhaltung / Umsetzung von Qualitätsrichtlinien.
  • Qualifikationen

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Universitätsstudium in Naturwissenschaften, idealerweise in Pharmazie.
  • Sie sprechen Muttersprache oder sprechen fließend Deutsch und Englisch.
  • Im Idealfall haben Sie bereits die Funktionen als Verantwortliche Person nach 52a AMG oder als BtM Beauftragter oder als Sachkundige Person nach 14 AMG ausgeübt oder verfügen über Berufserfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter.
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse regulatorischer Richtlinien : GDP, GMP, GCP, ISO9001 oder ISO13485.
  • Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens oder eines Lohn- oder Medizinprodukteherstellers.
  • Sie verfügen über ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten sowie über Problemlösungs- und Beratungskompetenz.
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Normen und Richtlinien im Pharma-
  • und Medizinprodukterecht. Darüber hinaus sind Sie bereit, Ihr Wissen in diesem Bereich kontinuierlich zu erweitern.

  • Sie haben sehr gute MS Office Kenntnisse.
  • Sie haben sehr gute Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
  • Sie sind bereit, Reisen zu Kunden und anderen Standorten zu unternehmen.
  • Bewerben
    Zu Favoriten hinzufügen
    Aus Favoriten entfernen
    Bewerben
    Meine Email
    Wenn Sie auf "Fortfahren" klicken, stimmen Sie zu, dass neuvoo Ihre persönliche Daten, die Sie in diesem Formular angegeben haben, sammelt und verarbeitet, um ein Neuvoo-Konto zu erstellen und Sie gemäß unserer Datenschutzerklärung per Email zu benachrichtigen. Sie können Ihre Zustimmung jederzeit widerrufen, indem Sie diesen Schritten folgen.
    Fortfahren
    Bewerbungsbogen