Specialist Sterile Single Use Products (m/w/d)
KARL STORZ
Neuhausen ob Eck, Tuttlingen, Germany
vor 2 Tg.

Ihre Aufgabe :

  • Fachexperte im Bereich der sterilen Einweg-Medizinprodukte mit den Schwerpunkten : Sterilisationsvalidierungen, Verpackungsvalidierungen, Alterung / Shelf life Studien, Transporttestungen, Reinigungsvalidierungen, Fertigung unter kontrollierten Bedingungen, Risikomanagement, MDR
  • Beteiligung an der Erstellung von Produkthauptakten
  • Kommunikation mit Lieferanten / Laboren
  • Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Position (idealerweise im Bereich der Medizintechnik) vorteilhaft
  • Erfahrung bei der Validierung von Sterilen Single Use Produkten
  • Kenntnisse im Risikomanagement zu Fertigungsprozessen von Sterilen Single Use Produkten wünschenswert
  • Kenntnisse zur Herstellung unter kontrollierten Umgebungen / Reinräumen
  • Kenntnisse zu Hygiene- und Sauberkeitsanforderungen zur Herstellung von Sterile Single Use Produkten
  • Mikrobiologische Kenntnisse, z.B. zur Beurteilung von Bioburden-Ergebnissen
  • Kenntnisse der Zulassungsvoraussetzungen von Sterilen Single Use Produkten in Europa und USA wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Anwenderkenntnisse im Umgang mit SAP und MS Office-Programmen
  • Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit sowie Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
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