Qualitätsmanager in der Qualitätssicherung (m/w/d)
GULP Solution Services GmbH
Berlin, DE
vor 3 Tg.

Von Profis für Profis: Derzeit suchen wir für  ein Pharma-Unternehmen am Standort Berlin einen versierten Naturwissenschaftler als Quality Manager. Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus? Dann kommen Sie zu us: Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position!

 

Ihre Aufgaben

  • Durchführung von operativen Qualitätssicherungsaktivitäten, wie z.B. Überprüfung von Herstellungs-Chargenprotokollen, Freigabedokumentation von Chargen im Zusammenhang mit Arzneimittelprodukten und Arzneimittelsubstanzen
  • Teilnahme an Eskalations-Task-Force-Sitzungen
  • Überprüfung von Chargenprotokollen und Freigabe von BoM im Zusammenhang mit biologischen und parenteralen Produkten
  • Anfertigen von relevanten Dokumenten
  • Bereitstellung der Tracking- und Trending-Analysen/KPIs
  • Durchführung von CMO-Standortbesuchen zur Überprüfung von Chargenprotokollen 
  • Unterstützung bei Inspektionen und Anfragen der Aufsichtsbehörden
  • Überprüfen und Genehmigen von Änderungen und Berichten (z.B. Stabilität, Qualifizierung, Validierung)
  • Abgeschlossenes Masterstudium in (Bio-)Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Validierung in der pharmazeutischen oder einer verwandten Industrie
  • Kenntnisse im GMP-/QA-Bereich sowie Erfahrung in der Herstellung von Schüttgütern, Zwischenprodukten und Endprodukten
  • Routinierter Umgang mit MS Office 
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit sowie offene und klare Kommunikation
  • Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • 28 Tage Urlaub pro Jahr
  • In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Intensive Einarbeitung

 

Corona-Virus & Bewerbung bei GULP: Die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinschaftliche Verantwortung haben höchste Priorität für uns. Neben Arbeitsbedingungen, die alle aktuell notwendigen Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen, ist auch unser Bewerbungsprozess ohne direkten und persönlichen Kontakt möglich.

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