Software Quality Engineer (m/w)
Leica Microsystems
Wetzlar, Hessen, Germany
vor 32 Tg.

About Us

Leica Microsystems CMS GmbH ist Teil des internationalen Leica Microsystems Konzerns, einem der weltweit führenden Unternehmen für Mikroskopie-

und Labortechnologie. Seit 2005 gehören wir zur erfolgreichen US-amerikanischen Danaher Gruppe. An den deutschen Standorten Wetzlar und Mannheim entwickeln, fertigen und vermarkten wir Mikroskopsysteme sowie Konfokalmikroskope für biomedizinische und industrielle Anwendungsgebiete.

Die konsequente Weiterentwicklung unserer innovativen Produkte macht Leica Microsystems zu einem erfolgreichen, weltweit agierenden Unternehmen in führender Marktposition.

Description

  • Ist als Mitglied mehrerer globaler Entwicklungsprojekte verantwortlich für die Erstellung und Implementierung von Qualitätsstrategien in den LS- und AM-BUs
  • Durchführung von Engineering-Aktivitäten (Produktvalidierung und Verifizierung, FMEA, Risikoanalyse, ...) für globale LS-
  • und AM-Entwicklungszentren

  • Entwicklung von Software Problemlösungs-Prozessen
  • Koordination komplexer Analysen (Hard- und Software)
  • Lieferantenmanagement
  • Bearbeitung und / oder Koordination von Soft Ware bezogenen CAPAs bezüglich Produktqualität und Produktsicherheit
  • Sicherstellung, dass die CAPA- Dokumentation den regulatorischen Anforderungen entsprechend durchgeführt ist
  • Regulatorien, Compliance Management, Kommunikation mit Aufsichtsbehörden
  • Kommunikation mit globalen Aufsichtsbehörden
  • Entwicklung von Strategien zur Erfüllung von regulatorischen Anforderung an unsere Soft Ware (z.B. von Pharma-Kunden)
  • Qualifications

  • Erfahrung im Qualitäts-Management und Quality Engineering von Software
  • Erfahrung in regulatorischen Prozessen mit nachgewiesenem Wissen über die Anforderungen der EU, der USA, Chinas und Japans in Bezug auf industrielle und regulierte IVD Geräte (Medizinprodukte)
  • Erfahrung im Management von Veränderungsprojekten
  • Master-Abschluss in Engineering oder Life Sciences
  • Danaher Corporation OverviewDanaher is a global science & technology innovator committed to helping our customers solve complex challenges and improve quality of life worldwide.

    Our world class brands are leaders in some of the most demanding and attractive industries, including life sciences, medical diagnostics, dental, environmental and applied solutions.

    Our globally diverse team of 67,000 associates is united by a common culture and operating system, the Danaher Business System, which serves as our competitive advantage.

    We generated $18.3B in revenue last year. We are ranked #162 on the Fortune 500 and our stock has outperformed the S&P 500 by more than 1,200% over 20 years.

    At Danaher, you can build a career in a way no other company can duplicate. Our brands allow us to offer dynamic careers across multiple industries.

    We’re innovative, fast-paced, results-oriented, and we win. We need talented people to keep winning. Here you’ll learn how DBS is used to shape strategy, focus execution, align our people, and create value for customers and shareholders.

    Come join our winning team.

    Leica Microsystems

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