Specialist Compliance Systems
CSL
Marburg, DE
vor 13 Tg.

Für unsere Abteilung Quality Management in Marburg suchen wir aktuell einen Specialist Compliance Systems (m / w / d) - R-

082951 (Vollzeit / befristet bis 31.01.2021) Aufgaben Analyse von Prüfparametern für den Compliance Check Festlegen von Prüfparametern in Absprache mit Sachkundiger Person Strukturieren der erforderlichen QM Stammdaten für die Erstellung der Prüfpläne in Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person, Qualitätsmanagement, Abteilung Zulassung, Prozess-

und Stammdatenmanagement und Produktion ggf. standortübergreifend Anlegen und Pflegen von Prüfplänen, Prüfmerkmalen und spezifischen Steuerparametern in SAP Pflege der automatischen Bewertungsprogramme in SAP zur Vorbereitung der Chargenfreigabe und Überwachung der Programme inkl.

der Richtigkeit der Ergebnisse Umsetzen von Verbesserungsmaßnahmen durch Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams Aufnehmen und Definieren von Benutzeranforderungen an Geschäftsprozessen, Geschäftsanwendungen und Systemen (z.

Bsp. Aufnahme neuer Auswertungskriterien zur automatischen Bewertung, Aufnahme neuer Chargenmerkmale, Aufnahme neuer Konfigurationsparameter) Analysieren und Bewerten kritischer Parameter hinsichtlich der Einhaltung von länderspezifischen Zulassungen (Compliance) im Hinblick auf die Freigabe Koordinieren und Anpassen von Datenstrukturen / Prüfplänen und Prüflosen Pflege und Monitoring von Systemschnittstellen (SAP-

MES bzw. SAP-LIMS bzw. SAP-TrackWise Entwickeln von Lösungen und Handlungsempfehlungen bei kritischen Prozessabweichungen Verwalten der Benutzerzugriffsrechte auf SAP Zusammenarbeit für die Koordinierung der Prüfpläne mit Zulassung und Planung insbesondere mit SAP Stammdaten Management Vorbereitung der Prüfpläne und Durchführung der erforderlichen Anpassungen im Rahmen von Änderungsanträgen Abstimmung mit SAP Stammdatenmanagement und Produktion für den Abgleich und die Übereinstimmung der Daten in den Prüfplänen und Stücklisten, sowie der Zulassungsdatenbank, sowie die terminliche Abstimmung für die produktive Nutzung / Implementierung mit den verantwortlichen Personen gemäß Gesetzgebung (AMG, AMWHV) Schulen und Unterstützen der Anwender in der Eingabe und Pflege der relevanten Ergebnis-

Daten die in der Produktion bei der Herstellung einer Charge entstehen Zusammenstellen und ggf. Präsentieren von Ergebnissen und Daten für Inspektionen und Kundenaudits (z.

B. : Recherche von Freigabedaten / Freigaberegister) Qualifikationen i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, Wirtschaftswissenschaften 1 -

3 Jahre, im pharmazeutischen GMP Umfeld Zusätzliche betriebliche Spezialausbildung in relevanten IT-Systemen (SAP) Englisch Level 2 Worker Type : Employee Worker Sub Type : Temporary

Bewerben
Zu Favoriten hinzufügen
Aus Favoriten entfernen
Bewerben
Meine Email
Wenn Sie auf "Fortfahren" klicken, stimmen Sie zu, dass neuvoo Ihre persönliche Daten, die Sie in diesem Formular angegeben haben, sammelt und verarbeitet, um ein Neuvoo-Konto zu erstellen und Sie gemäß unserer Datenschutzerklärung per Email zu benachrichtigen. Sie können Ihre Zustimmung jederzeit widerrufen, indem Sie diesen Schritten folgen.
Fortfahren
Bewerbungsbogen