Medizinische Dokumentation / Projektmanager Klinische Studien
Fresenius SE & Co. KGaA
Leipzig, DE
vor 6 Tg.

Medizinische Dokumentation / Projektmanager (m / w / d) Klinische Studien

Zur Verstärkung unseres Teams in Leipzig suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in einen

Projektmanager (m / w / d) klinische Studien

Teilzeit / Vollzeit

befristet für zunächst für 2 Jahre, mit Option auf Verlängerung

Ihre Aufgaben

  • Koordinierung und Management von klinischen Studien gemäß AMG / MPG und Forschungsprojekten nach 15 MBO, sowie Kontrolle und Sicherstellung der gesetzes- und GCP-konformen Umsetzung der Studien
  • Unterstützung bei der Studienvorbereitung, Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Ethik-Kommissionen
  • Mitwirkung und Unterstützung bei der Erstellung essentieller Studiendokumente (z.B. Prüfplan, eCRFs, Patienteninformationen und -einverständniserklärungen, Amendments, Prüfarztordner)
  • Kontrolle des Projektstandes, insbesondere der Einhaltung des Zeitplanes und Budgets einschließlich Steuerung der Personalressourcen im Projekt
  • Vertragsvorbereitung unter den regulatorischen und akademischen Rahmenbedingungen internationaler klinischer Forschung
  • Kommunikation mit Sponsoren, Behörden und Partnern
  • Ihr Profil

  • Studium der Medizinischen Dokumentation oder Betriebswirtschaft, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder ein vergleichbares Studienfach
  • Idealerweise mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung nach AMG und / oder MPG sowie fundierte regulatorische Kenntnisse
  • Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
  • Verständnis für medizinische Fragestellungen und Zusammenhänge
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, gewissenhafte, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Selbstorganisation
  • Ausgesprochener Teamgeist, sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Belastbarkeit und freundliches und verbindliches Auftreten
  • Unser Angebot

  • ein dynamisches Team mit internationalem Umfeld
  • flexible Arbeitsgestaltung mit Optionen für Homeoffice
  • umfangreiche berufsbegleitende Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • vermögenswirksame Leistungen
  • kostenlose Helios-Zusatzversicherung für Chef- und Wahlarztbehandlungen
  • kostenlose Nutzung des Fitnessstudios und der Gesundheitskurse am Standort
  • jährliche Mitarbeiterevents
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