Manager Quality Systems Management
Fresenius SE & Co. KGaA
Bad Hersfeld, DE
vor 8 Std.

Manager Quality Systems Management

Für den Standort in Bad Hersfeld suchen wir Sie als Manager Quality Systems Management(m / w / d).

In Bad Hersfeld befindet sich unserer Forschungs- und Entwicklungszentrum für medizinische Einmalartikel. An diesem Standort werden auch verschiedene Bereiche wie z.

B. Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Controlling und Vertrieb miteinander verknüpft.

Ihre Aufgabe

  • Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93 / 42 / EEC, MDR usw.
  • in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme.

  • Leitung und Unterstützung von Projekten zur Implementierung von IT-Systemen und Prozessen,
  • Verwaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
  • Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs.
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätssystemverfahren und Qualitätsmethoden.
  • Entwicklung strategischer Verbesserungsinitiativen, Metriken, Datenanalyse- und Berichterstattungsprozessen; Datenanalysen und Durchführung von Trendanalysen
  • Vorbereitung und Koordination von Management Reviews / Quality Metrics-Meetings.
  • Aufbau eines Competence Centers für Medical Devices, um Best Practices standortübergreifen umzusetzen.
  • Ihr Profil

  • Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), FDA-Qualitätssystemverordnung, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards.
  • technischer) Bachelor- / Master-Abschluss.

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizinprodukten.
  • Erfahrung als leitender Auditor.
  • Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen.
  • Hervorragende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen).
  • Ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise.
  • Zusätzliche Infos

    Sind Sie bereit für diese neue Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

    Auf einen Blick

  • Karrierelevel :
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich :
  • Qualitätsmanagement / Umwelt
  • Arbeitsverhältnis :
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich :
  • Fresenius Kabi
  • Standort :
  • Hessen / Bad Hersfeld
  • Bewerbungsfrist :
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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