Produktspezialist (w/m/d) für den Bereich Funktionale Sicherheit
TÜV SÜD
München, DE
vor 13 Std.

Aufgabe

Prüfung der funktionalen Sicherheit bzw. Softwaresicherheit bei aktiven medizinischen Geräten nach den relevanten Standards

Bewertung des Entwicklungslebenszyklus bei aktiven Medizinprodukten mit Software

Auditierung von Herstellern von medizinischen Geräten nach EG-Richtlinien und ISO 9001 / EN 13485

Bewertung der technischen Dokumentation nach EG-Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte

Projektmanagement

Erstellung von Berichten und Abschlussakten

Qualifikation

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich, z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik oder Physik

Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen sowie mit C und C++

Grundkenntnisse in Java

Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen, Risikoanalysen, Elektronik und Sicherheit

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

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