Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)
Richard Wolf
Hauptsitz Deutschland Knittlingen
vor 17 Std.

Ihre Aufgaben :

  • Mitarbeit bei der Gestaltung, Pflege und Weiterentwicklung der Richard Wolf Prozesslandschaft bzw. des bestehenden Qualitäts-Managementsystems nach DIN EN ISO 13485 und US FDA Quality System Regulation
  • Betreuung von Prozess-, Dokumenten-Änderungen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
  • Mitarbeit bei der Überführung der bisherigen Prozesslandschaft in eine neue Softwareumgebung
  • Durchführung und Auswertung von Prozessreviews
  • Durchführung interner Audits (falls bereits zertifizierter interner Auditor)
  • Vorbereitung von und Teilnahme bei externen Audits
  • Einsatz als Experte Qualitätsmanagement unternehmensweit, je nach Bedarf in unterschiedliche Bereichen (z.B. CSV, Changemanagement, Prozessschulungen)
  • Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes Studium bzw. vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung im Umgang mit internationalen QM-Systemanforderungen in der Medizintechnik
  • Kenntnisse in anzuwendenden regulatorischen Anforderungen wie z.B. EU-MDR 2017 / 745
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
  • Erfahrung bezüglich Audits wäre wünschenswert
  • Fundierte MS-Office-Kenntnisse
  • Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit sowie eine gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise
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