Manager Quality Assurance (m/w)
R-Pharm Germany GmbH
Illertissen, Germany
vor 3 Tg.

bietet Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit, bei der Sie Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten einbringen können?

schreibt Teamarbeit groß?

bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten?

überzeugt mit seinen flachen Hierarchien und über 150 Jahren Erfahrung?

erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche?

Wir sind ein mittelständischer Pharmabetrieb mit ca. 350 Kolleginnen und Kollegen im bayrisch-schwäbischen Illertissen. Hier betreiben wir sehr erfolgreich eine der modernsten und innovativsten Produktionsstätten für die vollautomatische Herstellung und Verpackung von hochwirksamen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln.

Denn auf diesem Gebiet sind wir Spezialisten.

Jetzt brauchen wir Verstärkung!

  • Verantwortlich als Systemowner für das externe Inspektions- und Auditmanagement
  • Koordination, Planung Begleitung, Durchführung und Follow up der Mängel von Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Erstellen des jährlichen Plans für externe Lieferantenaudits
  • Durchführung und Begleitung von externen Audits & Erstellung des Inspektionsberichtes
  • Überprüfung der Abarbeitung eventuell festgelegter Mängel
  • Verantwortlich für die Erstellung von Quality Agreements für Hersteller, Dienstleister, Third-Parties und Kunden - Eigenständige Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
  • Verhandlung mit den Ansprechpartnern
  • Internes Follow up und Koordination mit den beteiligten Fachabteilungen
  • Marktreklamationssystem
  • Bewertung / Auswertung von Marktreklamationen
  • Durchführung der Risikobewertung für Marktware
  • Sie haben Qualifikationen / Kompetenzen :

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar)
  • Initiale Berufserfahrung in der Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Verpackung verschiedener Arzneiformen
  • Kenntnisse der aseptischen und biotechnologischen Prozesse
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse
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