Quality Analyst Data Integrity (m/w/d)
Tevapharm
Ulm, DE
vor 2 Tg.

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.500 Mitarbeiter, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles : Wir sind weltweit in über 80 Ländern vertreten, der Marktführer im Bereich Generika, das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm und ein führender Hersteller von Biopharmazeutika.

Insgesamt bieten wir eine breite Palette von ca. 700 Produkten an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika und frei verkäufliche Medikamente.

Kurz gesagt : Wir sind Teva und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Sie genauso ticken wie wir und dazu noch jemand sind, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Sie gerne kennenlernen.

Begeistern Sie sich zudem für globale Märkte und Technologien? Und möchten bei einem führenden Anbieter von Generika und Biopharmazeutika die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten?

Fantastisch! Dann werden Sie doch Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schauen Sie mal bei uns rein :

Ein Tag in der Quality Assurance - als Quality Analyst Data Integrity

In Ihrer neuen Rolle als Quality Analyst Data Integrity sind Sie Teil des Qualitätssicherungsteams QA-Systeme , welches für die Betreuung und Pflege der QA-Systeme der biotechnologischen Wirkstoffproduktion der Teva Biotech GmbH am Standort Ulm verantwortlich ist.

Zentraler Teil Ihres Aufgabengebiets ist die Umsetzung, Betreuung und Optimierung der firmenübergreifenden Data Integrity Policy, welche auf den aktuellen Guidelines zur Vermeidung, Feststellung und Überwachung von Datenintegritätsverletzungen basiert.

Die Datenintegrität ist ein wesentlicher Aspekt der Qualitätssicherung und stellt die Konsistenz, Richtigkeit und Vertrauenswürdigkeit aller erhobenen Daten während deren gesamten Lebensdauer sicher.

Dabei geht es vor allem um die Qualität, Korrektheit, Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Daten.

Ein kontinuierlicher Austausch wie auch enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen steht bei dieser Aufgabenstellung im Fokus.

Daneben findet standortübergreifend ein regelmäßiger Austausch im globalen Data Integrity Projektteam statt.

Die Teva Biotech GmbH bietet Ihnen die Chance, Ihr erlerntes Wissen praxisnah einzubringen : Bei der Durchführung von regelmäßigen Data Integrity Schulungen sowie als fachlicher Ansprechpartner für die Fachabteilungen.

Ein weiteres Tätigkeitsfeld stellt die Unterstützung bei Reviews von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten dar.

Sie sind

ein gut organisierter Mitarbeiter (m / w / d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld

jemand mit einer eigenständigen, zuverlässigen und gewissenhaften Arbeitsweise

eine kontakt- und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

kommunikativ und arbeiten gerne im Team

verantwortungsvoll und verfügen über eine genaue Arbeitsweise

Haben Sie

ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs, idealerweise bereits mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung

fundierte Kenntnisse der gängigen QM-Systeme sowie der relevanten Arzneimittelregularien auf nationaler und internationaler Ebene (AMG, AMWHV, ICH, CFR) mit besonderem Fokus auf US FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11

gutes technisches Verständnis

idealerweise eine Qualifikation als GMP-Auditor (m / w / d) und erste Erfahrung im Umgang mit nationalen / internationalen Gesundheitsbehörden

gute Kenntnisse in MS-Office sowie ggf. in SAP und Trackwise

sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

selbständiges und aktives Handeln, Anpassungsfähigkeit bei Veränderungen sowie Teamfähigkeit

Bei Teva

kümmern wir uns um Ihre Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)

haben Sie Zeit für Ihre Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)

können Sie Ihr Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)

werden Ihre Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)

denken wir gemeinsam mit Ihnen an Ihre Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Function Quality Berichtet an

Sr Mgr Quality Assurance

Human Resources

Equal Employment Opportunity - Verpflichtung Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und / oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.

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