Compliance Expert Vaccine (m/w/d), befristet bis 31.12.2021
Sanofi
Frankfurt am Main
vor 6 Std.

Aufgabenbeschreibung

  • Event-Verantwortlicher : Analyse und Beurteilung von Abweichungen (z.B. Untermischungen) bzw. selbständiges Anlegen von Abweichungen und Koordination der weitergehenden Maßnahmen sowie Dokumentation
  • Ursachenforschung bei Event / Abweichungen und Erarbeitung von CAPA-Lösungen sowie deren eigenständige Bearbeitung
  • CC-Verantwortlicher / Koordinator : Change Control Verfahren selbständig anlegen. Bearbeitung von Change Controls, Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen
  • Fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behördeninspektion und Audits
  • Erstellen von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktionsmitarbeiter
  • Erstellung / Rückmeldung von Trainings in den Trainingssystemen
  • Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
  • Mitarbeit bei IQ- / OQ- / PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe
  • Anleitung von Optimierungsprozessen im Herstellungsbereich (LEAN, Kaizen)
  • Teilaufgaben

  • Zusammen mit dem Compliance Manager / Herstellleiter zuständig für die Einhaltung der GMP-Regeln
  • Entwicklung, Pflege und Umsetzung einer Schulungssystematik im Rahmen von GMP
  • Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Ist in GMP Fragen weisungsbefugt gegenüber den Personen im Verpackungsbetrieb
  • Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse
  • Anforderungen & Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Idealerweise Erfahrungen in einem pharmazeutischen Verpackungsbetrieb
  • Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke (AMWHV, WHO, PIC / S, EU Eudralex, US CFR 21, etc.)
  • Hohe Motivation GMP-Regeln durchzusetzen und deren Einhaltung zu kontrollieren
  • Souveränes Auftreten bei Inspektionen und Qualitätsaudits
  • Koordinierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Bereitschaft die Produktion auch in Nach- und Samstagsschichten vor Ort zu betreuen
  • Unsere Leistungen

  • Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
  • Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.
  • B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)

  • Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
  • Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
  • Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege
  • At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

    We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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