Mitarbeiter (m/w/d) für CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Greifswald, DE
vor 19 Std.

Die Aufgaben :

  • Betreuung vom Qualitätsteil des Dossiers (Modul 3) von Arzneimittelzulassungen weltweit
  • Prüfen und Erstellen von Qualitätsdokumenten zur Einreichung bei den Behörden
  • Mitarbeit bei Analytik-, Produktions- und MA-Transfers
  • Zusammenarbeit mit den Abteilungen Zulassung und Qualität sowie mit Lohnherstellern und Partnern im In- und Ausland
  • Selbstständige Recherche von neuen oder geänderten regulatorischen Anforderungen, Gesetzen und Richtlinien
  • Pflegen von Zulassungsdaten und -unterlagen in elektronischen Datenbanken
  • Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes medizinisches / naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Nach Möglichkeit Erfahrungen im Bereich medizinische / pharmazeutische Forschung oder Industrie
  • Analytisches Denkvermögen sowie hohes Engagement und Verantwortungsbewusstsein
  • Strukturierte, gewissenhafte Arbeitsweise und eine sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift
  • Präziser und selbstständiger, dennoch teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
  • Grundlegende Kenntnisse in weiteren Sprachen (z. B. Französisch oder Spanisch) von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
  • Das Angebot :

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Sonderurlaube und betriebliche Altersvorsorge
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