Validation Specialist (m/f/d) - In-Vitro Diagnostic
Abbott
Göttingen, Germany
vor 6 Tg.

Main Responsibilities :

Supports product design verification and clinical validation activities including creation of validation plans, protocols and reports.

Review product needs, user risks (uFMEAs) and system requirements

Design, coordinate, and conduct clinical validation studies for medical devices, analyze and report on data, and present results and findings to multidisciplinary teams

Collaborate with human factors engineering team to conduct validation studies in conjunction with summative studies

Reports and documents observations from user studies, collaborates with the cross functional teams to resolve them and provide input on issues that impact product safety and usability

Provide level of effort estimates for design validation tasks to support planning activities

Provides and maintains traceability between user needs, user risks and validation protocols

  • Responsible for exhibiting professional behavior with both internal / external business associates that reflects positively on the company and is consistent with the company’s policies and practices;
  • build productive internal / external working relationships

    Your Profile :

    Master's degree or an equivalent study

    Minimum 3 - 5 year experience in a Quality Assurance position preferably in a Medical Device or an IVDR company

    PracticalexperiencewithimplementingISO : 13485 / IVDR / FDA21 CFR820requirementsasappliedincludingthoseincorporatingsoftware

    Familiarityandexperiencewiththerequirementsformedicaldevice / IVDRstandardsincludingproductverification / validation, designcontrol,usabilityengineering,productlifecycleprocesses

    Provenabilitytoexcelinteamenvironments, andinfluencechange

    ExpertknowledgeofISO 13485 : 2016 / 21 CFR 820throughtrainingoractivelyworkingin SOPdevelopment

    Strong planning, organizational and analytical skills

    Sie finden bei uns einen spannenden Job und vielfältige Mitarbeiterangebote, die Ihnen bei der Gestaltung Ihrer Work-Life-Balance helfen.

    Daneben bieten wir Ihnen mehr als ein attraktives Gehalt für die Arbeitsleistung. Wir bieten Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten durch ein gezieltes Talent- Management-Programm sowie eine positive, lebendige Unternehmenskultur, in der Ihre Leistung anerkannt und entsprechend vergütet wird.

    Dazu gehören eine weit überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge, interessante Möglichkeiten zur Vermögensbildung sowie Stipendien für Kinder und ein aktives Gesundheitsmanagement.

    Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns.

    Wir freuen uns auf Sie!

    Entdecken Sie , warum sich Kandidaten für eine Karriere bei Abbott Deutschland entscheiden.

    Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

    Melde diesen Job
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Bewerben
    E-Mail
    Klicke auf "Weiter", um unseren Datenschutz-und Nutzungsbestimmungen zuzustimmen . Du kriegst außerdem die besten Jobs als E-Mail-Alert. Los geht's!
    Weiter
    Bewerbungsformular