Clinical Auditor (w/m/d) im Bereich Medizinprodukte
TÜV SÜD
München, DE
vor 4 Tg.

Ihre Aufgabe

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von klinischen Audits im Rahmen der Qualitätsmanagementsysteme von Herstellern von Medizinprodukten und deren Lieferkette
  • Review von QM-Dokumenten und Prozeduren für die klinische Forschung
  • Sachgemäße Anwendung von relevanten IT-Systemen für die Planung und Dokumentation von Zertifizierungsprozessen für klinische Audits
  • Vorbereitung von internen Prozeduren und Formblättern für klinische Audits
  • Bereitstellung von Schulungsmaterialien für Themen im Zusammenhang mit klinischen Audits sowie Durchführung von internen und externen Schulungen
  • Review von regulatorischen und normativen Anforderungen
  • Verantwortungsvolle Kommunikation mit Projektkoordinatoren, Projekthändlern sowie mit Kunden während der Planung und Durchführung von Projekten
  • Engagierte Unterstützung bei Vertriebsaktivitäten und Entwicklung von Angeboten für den Servicebereich klinische Audits sowie bei internen und externen Inspektionen
  • Ihre Qualifikation

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin oder Lebenswissenschaften
  • Mindestens vier Jahre Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung mit Medizinprodukten
  • Idealerweise Ausbildung als Qualitätsmanagement-Auditor / in
  • Erfahrung als Auditor / in im Rahmen der Implementierung von EN ISO 13485, EN ISO 14155, EN ISO 9001 : 2015, MDD, AIMDD, MEDDEV, z.
  • B. 2.7 / 1, 2.7 / 3, 2.7 / 4

  • Erfahrungen im Bereich der Meldungen von Vorkommnissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
  • Hohe Kompetenz der Qualitätsmanagementsysteme sowie MS Office-Anwendungen
  • Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit einem überzeugenden Auftreten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Freude am Reisen (Reisetätigkeit zwischen 30-60% der Arbeitszeit)
  • Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden können.

    Wir bieten spannende Aufgaben sowie professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Eine kontinuierliche Weiterbildung für unsere Mitarbeiter, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind bei uns selbstverständlich! Wir freuen uns sehr auf Ihre Bewerbung!

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