Regulatory Manager Healthcare (m/w/d)
Clariant
Gendorf, Bavaria, Germany
vor 4 Tg.

Clariant ist ein fokussiertes und innovatives Spezialchemieunternehmen mit Sitz in Muttenz bei Basel in der Schweiz. Am 31.

Dezember 2018 beschäftigte das Unternehmen insgesamt 17 901 Mitarbeiter. Im Geschäftsjahr 2018 erzielte Clariant mit ihren fortgeführten Geschäftsaktivitäten einen Umsatz von 6,623 Milliarden CHF.

Das Unternehmen berichtet in vier Geschäftsbereichen : Care Chemicals, Catalysis, Natural Resources und Plastics & Coatings.

Die Unternehmensstrategie von Clariant beruht auf fünf Säulen : Fokus auf Innovation durch Forschung & Entwicklung, Wertschöpfung bei gleichzeitiger Nachhaltigkeit, Neupositionierung des Portfolios, Intensivierung des Wachstums und Steigerung der Profitabilität.

Der Bereich Quality Assurance koordiniert die qualitätssichernden Maßnahmen an den Standorten Gendorf sowie Frankfurt-Höchst und sucht für das engagierte und fachkompetente Team eine / n Kollegen / in zur Verstärkung.

Ihr Aufgabengebiet :

  • Sicherstellen des regulatorischen Status unseres Pharma- und Kosmetikportfolios und Weiterentwickeln des Produktportfolios durch Einsatz aktueller Kosmetikrohstoffe
  • Pflege der bestehenden Zulassungsdokumentation für Polyglykole sowie Einreichung neuer Produkte (CEP, DMF, FDA, etc.)
  • Aufnehmen neuer Produkte in internationale Pharmacopöen und nationale Regelwerke
  • Unterstützen bei der Umsetzung der IPEC Vorgaben in den betroffenen Produktionsbetrieben sowie bei der Definition notwendiger Investitionen
  • Unterstützen bei Audits durch Kunden, NGO’s und Zulassungsbehörden
  • Beraten der internen Fachabteilungen und Kunden
  • Erstellen von Produktinformationen wie Selbstauskünfte oder Risikoberwertungen sowie Stellungnahmen zu aktuellen Regelwerken und Anfragen aus dem Pharmabereich
  • Regionenübergreifende interdisziplinäre Zusammenarbeit (z. B. Produktion, Anwendungsentwicklung, Qualitätssicherung, etc.
  • zur Unterstützung des globalen Produktportfolios

    Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes Master-Studium in Chemie, Biologie, Pharmakologie oder ähnliche Fachrichtung
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Regulatorische Erfahrung in der Pharmaindustrie
  • Erfahrung im Kontakt mit Behörden
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, ggf. Spanischkenntnisse
  • Selbstständiges, verantwortungsbewusstes und zielorientiertes Arbeiten
  • Ausgeprägte Innovationsfreudigkeit
  • Gute Kommunikations-, Durchsetzungs- und Teamfähigkeiten
  • Reisebereitschaft
  • Wir bieten Ihnen :

  • Stark lösungsorientiertes Arbeiten in interdisziplinären, hoch motivierten Teams
  • Kennenlernen verschiedener Standorte und Geschäftsbereiche, auch in internationalen Projekten
  • Überdurchschnittliche Weiterbildungsmöglichkeiten mit entsprechenden Entwicklungsmöglichkeiten
  • Sozialleistungen eines modernen Unternehmens
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