Quality Biologist (m/w/d)
Bruker
Nehren, BW, DE
vor 2 Tg.

Überblick

Bruker ermöglicht es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Lebensqualität des Menschen verbessern.

Als eines der weltweit führenden Unternehmen für analytische Instrumente entwickelt Bruker leistungsstarke wissenschaftliche Instrumente und hochwertige analytische und diagnostische Lösungen, die es Wissenschaftlern ermöglichen, Leben und Materialien auf molekularer, zellulärer und mikroskopischer Ebene zu erforschen.

Seit 60 Jahren treiben wir Innovationen in der analytischen Instrumentierung voran und heute baut Bruker weiterhin auf sein umfangreiches Produkt- und Lösungsangebot, seine breite Basis installierter Systeme und einen guten Ruf bei seinen Kunden auf.

Weltweit arbeiten mehr als 7.200 Mitarbeiter an über 70 Standorten auf allen Kontinenten an dieser permanenten Herausforderung.

Die Hain Lifescience GmbH ist Hersteller und Vertreiber von In-vitro-Diagnostika. Zu unseren Kunden zählen medizinische Labore weltweit.

Unsere wesentlichen Kompetenzen sind molekulargenetische Testsysteme und Geräte zum Nachweis gefährlicher Krankheitserreger oder erblich bedingter Erkrankungen.

Seit Oktober 2018 ist Hain Lifescience Teil des weltweit erfolgreich agierenden Technologiekonzerns Bruker mit Sitz in USA.

Aufgaben / Verantwortlichkeiten

  • Unterstützung beim Transfer von Produkten / Prozessen
  • Erstellung und Aktualisierung von Spezifikationen, Anweisungen, Arbeitsvorschriften und Dokumenten
  • Einführung neuer Produkte aus der Entwicklung in die Produktion
  • Etablierung und Standardisierung von Produktions-Prozessen
  • Umstellung und Etablierung der Produktionsprozesse in einem neuen ERP-System
  • Validierung der Prozesse gemäß DIN EN 13485 und der europäischen In-vitro-Diagnostika-Verordnung
  • Mitarbeit bei internen und externen Audits
  • Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium mit Master-Abschluss (Biologie, Mikrobiologie, Biochemie oder Biotechnologie)
  • Kenntnisse in fluoreszenzbasierten PCR-Techniken (qPCR und Schmelzkurvenanalyse) sowie DNA / RNA-Extraktionsmethoden
  • Berufserfahrung in der Produktion eines Unternehmens im Bereich molekularbiologischer Diagnostika oder im GMP-Umfeld ist von Vorteil
  • Erfahrungen mit Validierungsverfahren wünschenswert
  • Erste Erfahrungen mit ERP-Systemen (Navision, SAP etc.) sind von Vorteil
  • Selbstständige, exakte und effiziente Arbeitsweise
  • Analytisches, komplexes Denken
  • Kooperationsfähigkeit und Organisationstalent
  • Teamfähigkeit und hohe Motivation
  • Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
  • Kommunikationsvermögen und Konfliktfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch-Kenntnisse
  • Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
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