Risk Manager (m/w/d)
Bertrandt
Ginsheim-Gustavsburg
vor 6 Tg.

Was Sie erwartet :

  • Planung und Durchführung des Risikomanagements sowie Erstellung und Aktualisierung der Risikoanalyse für Medizinprodukte unter Einhaltung der relevanten Normen
  • Sicherstellung, dass alle Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Risikomanagement gemäß dem Risikomanagementplan durchgeführt werden
  • Verantwortlich für den Risikomanagement-Transfer in die Produktion
  • Planung und Überwachung von Risikobewertungen und Überführung der relevanten Inhalte in die Risikoanalyse
  • Unterstützung bei der Erstellung von FMEAs und Anomalieberichten
  • Risikoanalyse und Gesamtrisikobewertungsblatt erstellen (mit Product Center Manager)
  • Erstellen einer Risikobewertungen für Reklamationen
  • Was Sie mitbringen :

  • Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Software Engineering oder abgeschlossene Ausbildung im Bereich Software Entwicklung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
  • Gute SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Erfahrung mit MS Outlook und MS Teams
  • Kenntnisse der Normen ISO 14971, IEC 82304 und IEC 62304
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft erforderlich
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