Berater (m/w/d) Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
INVENIO
Hamburg
vor 5 Tg.

Ihre Aufgaben

Übernehmen Sie mit Ihrer Expertise eine Beratungsfunktion als Qualitäts- und Risikomanager in der Medizintechnik. Unterstützen Sie unsere Kunden in folgenden Themen :

  • Entwickeln und Pflegen eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485
  • Sicherstellen, Koordieren und Nachverfolgen von definierten Maßnahmen zur Verbesserung und Aufrechterhaltung des QM-Systems
  • Prozessmanagement im GMP Bereich
  • Vorbereiten, Koodinieren und Nachbereiten von Zertifizierungen und Audits
  • Durchführen von Riskioanalysen (DIN EN ISO 14971), Ableiten von Anforderungsänderungen und Implementieren dieser im QM-System
  • Erkennen und Analysieren von neuen Anforderungen und Vorschriften (z.B. Medizinprodukterichtlinie 93 / 42 / EWG)
  • Ihr Know-How

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in Qualitätsfunktionen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten
  • Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten (ISO13485, ISO 14971)
  • Kommunikationsstärke und gute zwischenmenschliche Fähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an regelmäßigen Dienstreisen (40-50%)
  • Gestalten Sie mit uns, das Leben von morgen - individuell, fortschrittlich und sicher. Bewerben Sie sich jetzt! Ihre Vorteile bei invenio

  • Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Projekten sowie ein respektvolles und angenehmes Miteinander in kleinen Teams
  • Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien, daher genügend Raum für eigene Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten
  • Attraktive, flexible Arbeitszeitmodelle, damit Sie Familie und Beruf gut vereinbaren können
  • Individuelle Karrierewege, angepasst an Ihre Lebenssituation und Ihre Ziele, weil Sie als Persönlichkeit im Fokus stehen
  • Regelmäßige Feedback- / Mitarbeitergespräche, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu unterstützen
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für die fachliche und persönliche Entwicklung
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