Berater (m/w/d) Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

INVENIO

Hamburg

vor 5 Tg.

Ihre Aufgaben

Übernehmen Sie mit Ihrer Expertise eine Beratungsfunktion als Qualitäts- und Risikomanager in der Medizintechnik. Unterstützen Sie unsere Kunden in folgenden Themen :

Entwickeln und Pflegen eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485

Sicherstellen, Koordieren und Nachverfolgen von definierten Maßnahmen zur Verbesserung und Aufrechterhaltung des QM-Systems

Prozessmanagement im GMP Bereich

Vorbereiten, Koodinieren und Nachbereiten von Zertifizierungen und Audits

Durchführen von Riskioanalysen (DIN EN ISO 14971), Ableiten von Anforderungsänderungen und Implementieren dieser im QM-System

Erkennen und Analysieren von neuen Anforderungen und Vorschriften (z.B. Medizinprodukterichtlinie 93 / 42 / EWG)

Ihr Know-How

Erfolgreich abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation

Berufserfahrung in Qualitätsfunktionen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten

Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten (ISO13485, ISO 14971)

Kommunikationsstärke und gute zwischenmenschliche Fähigkeiten

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Freude an regelmäßigen Dienstreisen (40-50%)

Gestalten Sie mit uns, das Leben von morgen - individuell, fortschrittlich und sicher. Bewerben Sie sich jetzt! Ihre Vorteile bei invenio

Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Projekten sowie ein respektvolles und angenehmes Miteinander in kleinen Teams

Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien, daher genügend Raum für eigene Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten

Attraktive, flexible Arbeitszeitmodelle, damit Sie Familie und Beruf gut vereinbaren können

Individuelle Karrierewege, angepasst an Ihre Lebenssituation und Ihre Ziele, weil Sie als Persönlichkeit im Fokus stehen

Regelmäßige Feedback- / Mitarbeitergespräche, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu unterstützen

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für die fachliche und persönliche Entwicklung

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