Teamleiter Quality Assurance Tech Transfer (m/w/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Greifswald, DE
vor 1 Tg.

Die Aufgaben :

  • Sie übernehmen die fachliche Führung und Koordination (Personalplanung, Genehmigung Urlaub, Vorbereitung und Durchführung Mitarbeitergespräche) des Teams Quality Tech Transfer (ca. 6 Mitarbeiter*innen)
  • Sie übernehmen die technische und qualitätsseitige Begleitung und Koordination von Produkttransfers (Analytik & Herstellung)
  • Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung und Optimierung der Schnittstellenkommunikation
  • Sie bewerten die Qualitätslage, erstellen Berichte zu aktuellen Schwerpunkten, deren Bearbeitungsfortschritt und geben ggf.
  • Empfehlung für weitere Maßnahmen

  • Sie bearbeiten qualitätsrelevante Themen auf Basis von cGMP im Rahmen von Technologietransfers
  • Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von pharmazeutisch-technologischen Fragestellungen zu Arzneimitteln sowie Nichtarzneimitteln
  • Sie gestalten aktiv die strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung des Bereichs
  • Sie übernehmen die Definition und Steuerung von KPIs
  • Sie erstellen, prüfen und aktualisieren GMP-relevante Dokumente z.B. SOPs, Risikoanalysen, Spezifikationen, Herstellvorschriften, Verpackungsanweisungen und Validierungsdokumenten
  • Sie arbeiten mit den QS-Systemen (z.B. Abweichungen, CAPA, Change Control)
  • Sie bereiten Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung und Inspektionen vor und begleiten diese
  • Ihr Profil :

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft oder vergleichbaren technischen Fachbereichen
  • Sie weisen fundierte Kenntnisse und Erfahrung (mindestens 2 Jahre) der Pharmazeutischen Herstellung inklusive Führungserfahrung vor
  • Sie haben Freude daran, ihr technisches Verständnis GMP gerecht einzusetzen um pragmatische und effiziente Lösungen zu finden
  • Sie überzeugen mit gutem Verständnis für globale Prozesse und deren Umsetzung auf lokaler Ebene
  • Sie gehen analytisch, strukturiert und lösungsorientiert vor und zeigen eigenverantwortliches Handeln
  • Sie kommunizieren und verhandeln sicher in englischer Sprache und haben anwendungssichere MS-Office-Kenntnisse
  • Sie identifizieren sich mit unseren Werten : Vertrauen, Offenheit, Zuverlässigkeit, Verantwortung, Wertschätzung, Vorbild, Loyalität, Fairness, Freude
  • Das Angebot :

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Melde diesen Job
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Bewerben
    E-Mail
    Klicke auf "Weiter", um unseren Datenschutz-und Nutzungsbestimmungen zuzustimmen . Du kriegst außerdem die besten Jobs als E-Mail-Alert. Los geht's!
    Weiter
    Bewerbungsformular