QA Compliance Manufacturing Manager HDPB (m/w)
Sandoz International GmbH
NTO BTDM Schaftenau Quality Unbefristet
vor 11 Tg.

253152BR

QA Compliance Manufacturing Manager HDPB (m / w)

Stellenbeschreibung

  • Betreuung des HDPB Projektes mit dem Fokus auf Equipmentbeschaffung, Approbierung von Anlagen-und Equipmentqualifizierungsplänen und -
  • berichten und begleitende Unterstützung bei der Qualifizierung und aller sich daraus ergebenden Fragestellungen

  • Unterstützung bei der Erarbeitung des Qualifizierungsansatzes für das HDPB-Projekt und die begleitenden Kontrolle im Zuge der Projektphase
  • Sicherstellung des Projekt-Changemanagements bezüglich Gebäuden und Ausrüstung
  • Unterstützung bei Projektaudits und späteren Behördeninspektionen
  • Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering bei der Planung der neuen Anlage und Sicherstellung der GMP Compliance nach lokalen, globalen and Pharmacopoeial Standards
  • Teilnahme an GMP Arbeitskreisen und Sicherstellung der GMP Standards bei externen Engineering Firmen im Zuge des HDPB Projektes
  • Umsetzung der Novartis Quality Module und Implementation Guidelines bezüglich Engineering
  • Mindestanforderungen

    Ausbildung : Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium (Chemie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung

    Sprachen : Deutsch und Englisch verhandlungssicher

    Erfahrung : 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich (z. B. Produktion, QA, QC), GMP-Fachwissen (sterile bzw. nicht steril), Erfahrung auf dem Gebiet der API bzw.

    FDF Produktion oder QA Erfahrung aus Behörden- bzw. Kundenaudits

    Ansprechpartner : Denys Sapiton, Senior Recruiter

    Wir bieten Ihnen ein marktgerechtes Grundgehalt auf Basis Ihrer Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen.

    Darüber hinaus bieten wir ein attraktives Bonus / Incentive Programm, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus-

    und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.Das Grundgehalt besteht aus einer marktorientierten Überzahlung und dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens €48.718,04 / Jahr).

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