Senior Specialist Quality Assurance (m/w/d)
Bertrandt
Biberach
vor 1 Tg.

Was Sie erwartet :

  • Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten
  • Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units
  • Unterstützung von Development-Fachbereichen bei der Bearbeitung von produktspezifischen Qualitätsereignissen wie z. B.
  • Deviations, Investigations, CAPAs, Complaints

  • Präsentation von produktspezifischen Qualitätsereignissen im Rahmen von Audits und Inspektionen, auch in englischer Sprache
  • Erhebung von Kennzahlen und Unterstützung beim Trending von Qualitätsereignissen
  • Was Sie mitbringen :

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Fachrichtung Chemie oder Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation basierend auf langjähriger Berufserfahrung und entsprechenden Qualifizierungsmaßnahmen im GMP-Umfeld
  • Gute Kenntnisse in der Herstellung und Freigabe von chemischen Prüfpräparaten und den zugrundeliegenden cGMP Regularien
  • Umfassende Kenntnisse zu Qualitätsprozessen bei Deviations, Investigations, CAPAs und den
  • zugrundeliegenden internationalen cGMP Regularien

  • Gute Erfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen, bevorzugt TrackWise
  • Gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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