CAPA Investigator m/w/d - befristet auf 2 Jahre
AbbVie, Inc
Ludwigshafen, Rhinland-Palatinate, Germany
vor 15 Std.

Für unseren Standort in Ludwigshafen am Rhein suchen wir einen

CAPA Investigator m / w / d - befristet auf 2 Jahre

Ihre Aufgaben :

Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis)

Untersuchung von Product Complaints fur den Standort Ludwigshafen

Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie Planung und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugern Verwendung der Datenbank Soltraqs

Unterstützung des Head of QA Operations im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung des Bereichs.

Untersuchung von GMP-Ausnahmeereignissen, sowie Festlegung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

Koordination des Systems zu GMP-Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort Ludwigshafen. Erfüllung zusätzlicher.

Sonderfunktionen wie z.B. Koordination Probenversand zwischen den verschiedenen Standorten, intern oder mit Kunden

Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse / CAPA betreffen

Pflege der Soltraqs Datenbank

Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA, Prozessoptimierungen, Kommunikation mit Lohnlaboren

Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien

Sicherstellen des GMP Status der Labore

Mitarbeit bei der Prüfung von Arzneimitteln, Ausgangsstoffen und Packmitteln

Erstellung und Berichten interner und externer Kennzahlen aus dem Bereich CAPA und Complaints

Ihr Profil :

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder mindestens 5 Jahre Erfahrung in dem Aufgabengebiet

Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel (z.B. AMG, AMWHV)

Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik

Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen : ·

  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung in einem engagierten und kompetenten Team. Ihre Einarbeitung begleitet ein Mentor, der Ihnen als Coach und Ansprechpartner zur Seite steht.
  • Wir schaffen die idealen Rahmenbedingungen für fokussiertes und leidenschaftliches Arbeiten und bieten daher unseren Mitarbeitern die größtmögliche Flexibilität, um ihren Arbeitsalltag nach ihren individuellen Bedürfnissen zu gestalten, dazu gehören unter anderem flexible Arbeitsmodelle, vielfältige Leistungen und umfassende Gesundheits- und Sportprogramme.
  • Attraktive Vergütung und betriebliche Sozialleistungen inklusive unserem ausgezeichneten betrieblichen Gesundheitsmanagement, das bundesweit zu den besten zählt sowie vielfältige Karrierewege und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Wir freuen uns aufIhre Online-Bewerbung und bitten darum, dass Sie Ihre Gehaltsvorstellung undIhr frühestes Startdatum oder Ihre Kündigungsfrist in IhremMotivationsschreiben angeben.

    AbbVie zeichnet sich durch Diversität undInternationalität aus. Daher begrüßen wir Vielfalt bei unseren Bewerbern,insbesondere auch von chronisch kranken und schwerbehinderten Menschen.

    Erfahren Sie mehr über AbbVie Deutschland auf und .

  • Travel : Nein
  • Job Type : Befristete Beschäftigung
  • Schedule : Vollzeit
  • Bewerben
    Zu Favoriten hinzufügen
    Aus Favoriten entfernen
    Bewerben
    Meine Email
    Wenn Sie auf "Fortfahren" klicken, stimmen Sie zu, dass neuvoo Ihre persönliche Daten, die Sie in diesem Formular angegeben haben, sammelt und verarbeitet, um ein Neuvoo-Konto zu erstellen und Sie gemäß unserer Datenschutzerklärung per Email zu benachrichtigen. Sie können Ihre Zustimmung jederzeit widerrufen, indem Sie diesen Schritten folgen.
    Fortfahren
    Bewerbungsbogen