Expert Quality Control (w/m/d) Compliance
CureVac
Tübingen
vor 2 Tg.

Zu Ihren Aufgaben gehören :

  • Koordination und prozessuale Begleitung des Change- und Abweichungsmanagements innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Prüfung, Bewertung und Verwaltung von GxP-relevanten Abweichungen
  • Verfolgung und Umsetzung von Change-Control-Maßnahmen sowie Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Risikobewertung
  • Erarbeitung von CAPA-Maßnahmen und Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Abweichungen sowie Entwicklung von Trendanalysen
  • Teilnahme an Audits / Inspektionen durch Behörden und Kooperationspartner
  • Sie bringen mit :

  • Abschluss eines naturwissenschaftlichen Hochschulstudiums, z. B. Pharmazie, (technische) Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie und einem GMP-konformen Umfeld, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse in GMP-Compliance-Themen wie Abweichungsmanagement und Change Control
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMWHV, Ph. Eur., internationale GMP-Regularien)
  • Idealerweise Kenntnisse in Molekularbiologie und Analytik
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Fließendes Deutsch und Englisch
  • Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

    Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist.

    Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

    Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft werden Sie Teil der RNA people!

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