Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Avantorinc-ch
Kriftel, DEU
vor 13 Std.

Sie möchten Ihren Teil zum nachhaltigen Erfolg von Avantor beitragen? Dann begleiten Sie uns im Erfolg mit unseren wichtigsten Kunden und starten Sie bei uns als Mitarbeiter (m / w / d) Qualitätssicherung in Kriftel.

Klinische Forschungsdaten sind die Grundlage für reproduzierbare Ergebnisse und Forschungsergebnisse, die wissenschaftliche Entdeckungen und Innovationen ermöglichen.

Zusammen mit der EPL Archives GmbH hat Avantor mehr als 40 Jahre Erfahrung im Bereich Biorepository- und Archivierungsdienste und bietet eine sichere und konforme Lagerung kritischer Assets gemäß behördlicher Qualitäts- und Audit-Standards, mit vollständigem Datenmanagement und Probenabruf, um die Validität Ihrer kritischen Forschungsressourcen zu gewährleisten.

Ausgestattet mit mehr als 85.000 Kubikmetern GxP-konformem Lagerraum in den USA und Europa bietet EPL den Umfang und die Flexibilität, um Biorepository- und Archivierungsanforderungen weltweit in allen Phasen der präklinischen und klinischen Studien zu verwalten.

Ihre Aufgaben :

  • Überwachung / Aufrechterhaltung der Gesamtkonformität von EPL Archives bezüglich der geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und behördlichen Anforderungen (u.
  • a. GLP) durch interne einrichtungs- und prozessbezogene Inspektionen

  • Dokumentation aller Inspektionsaktivitäten und SOP-Abweichungen, Meldung dieser an Standortleitung und Mitarbeiter, Überwachung entsprechender Korrekturmaßnahmen
  • Mithilfe bei der Überprüfung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen. Überprüfung jeder neuen oder überarbeiteten SOP
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter zu den geltenden deutschen, US-amerikanischen und OECD GLP-Vorschriften
  • Planen / Durchführen von Bewertungen kritischer Lieferanten hinsichtlich ihrer Eignung und Weitergabe der Ergebnisse an die Mitarbeiter des Archivmanagements und die Lieferanten zur Lösung
  • Durchführung von Kundeninspektionen und der damit verbundenen Aufgaben
  • Unterstützung bei behördlichen Inspektionen
  • Identifizierung von und Teilnahme an Seminaren und / oder Kursen, die für die Weiterentwicklung im Bereich der Qualitätssicherung erforderlich sind
  • Teilnahme an Planungsaktivitäten des Unternehmens und / oder an der Arbeit in Ausschüssen.
  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung / Etablierung GLP-kompatibler EDV-Systeme (z.B. Validierung, Re-Validierung, Änderungskontrolle und periodische Überprüfungen)
  • Ihr Profil :

  • Bachelor / Master-Abschluss (MINT) und mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich CRO, Pharma und / oder klinische Studien.
  • Mehrjährige Erfahrung in einer GxP QA Rolle (idealerweise GLP QA)
  • Erfahrungen mit der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Erfahren im Umgang mit verschiedenen EDV-Systemen, insbesondere Microsoft Office-produkte, LIMS und QA-systeme
  • Gute Selbstorganisation sowie Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Gutes Zeitmanagement und Erfahrung in effektiver Projektpriorisierung
  • Unser Angebot

  • Teamorientiertes Netzwerk von Kollegen in einem modernen Arbeitsumfeld
  • Attraktive und leistungsorientierte Vergütung
  • Interessante, abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Tätigkeit
  • Professionelle Einarbeitung
  • Ansprechpartner

    Dominik Kalthof, Talent Acquisition Partner

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    By submitting candidates without having been formally assigned on and contracted for a specific job requisition by Avantor, or by failing to comply with the Avantor recruitment process, you forfeit any fee on the submitted candidates, regardless of your usual terms and conditions.

    Avantor works with a preferred supplier list and will take the initiative to engage with recruitment agencies based on its needs and will not be accepting any form of solicitation

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