Quality Manager
CordenPharma
Plankstadt, DE
vor 4 Tg.

CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca.

1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen.

Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an : Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig.

Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen.

Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Bereich Quality & Compliance einen

Ihre Aufgabe :

  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des GMP-Status der
  • Bulk Produktionsbereiche (Human- und Tierarzneimittel)

  • Mitwirkung bei der Untersuchung und Bearbeitung von Labor- und Produktionsabweichungen sowie Kundenreklamationen in Zusammenarbeit mit den Leitern der Herstellung und der Qualitätskontrolle sowie der Sachkundigen Person
  • Eigenständige Kommunikation mit Auftraggebern zu QM-Themen ( single point of contact )
  • Sammlung und statistische Auswertung von chargenbezogenen Daten zwecks kontinuierlichen Prozessmonitorings in der Bulkherstellung
  • Prüfung und Genehmigung von projektbezogenen Dokumenten
  • Prüfung und Genehmigung von Arbeits- / Verfahrensanweisungen, Änderungsanträgen und (Re-)Qualifizierungsunterlagen für die Bulk Produktionsbereiche
  • Durchführung von Schulungen zu QM-Themen
  • Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder spezifisch technisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik) oder eine naturwissenschaftliche bzw.
  • spezifisch technische Ausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung oder Herstellung im GxP-Umfeld, feste Darreichungsformen bevorzugt
  • Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Rechtsvorschriften im GxP-Umfeld
  • Erweiterte Kenntnisse in statistischer Datenauswertung (z. B. mit MiniTab, o.ä.)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte und zur erfolgreichen eigenverantwortlichen Bearbeitung komplexer Aufgabenstellungen
  • Interesse am Auf- und Ausbau von Prozessen und Strukturen
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