Assistenz Leiter parenterale NT-Herstellung (m/w/d)
Merz Pharma GmbH & Co KGaA
Frankfurt am Main
vor 2 Tg.

DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE :

  • Unterstützung der Leitung der Herstellung
  • Produktionsplanung und -durchführung zur Sicherstellung der internationalen Marktversorgung (inkl. Sicherstellung der Verfügbarkeit der Prozessanlagen durch organisatorische Maßnahmen)
  • Gewährleistung der Einhaltung der cGMP- und Arbeitsvorschriften sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit und Umweltschutz im genannten Bereich
  • Unterstützung Betreuung von Lohnherstellung
  • Eigenständige Projektbearbeitung
  • Kontrolle von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
  • eigenverantwortliche Kontrolle der Abläufe im genannten Bereich einschließlich Informationspflicht an den Vorgesetzten bei Abweichungen / Änderungen
  • Prüfung der Chargendokumentation (Ansatz, Abfüllung, Sichtung / Dichtigkeitsprüfung)
  • Erstellung, Prüfung, herstellungsseitige Freigabe von Dokumenten (z.B. SOP, RB, DB, Jira-Vorgänge)
  • Unterstützung bei internen (Selbstinspektion) und externen Audits (Behörden, Kunden) sowie bei Werksführungen
  • DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN :

  • ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
  • praktische Erfahrungen bei der Herstellung aseptischer pharmazeutischer Produkte (mind. 2 Jahre)
  • Kenntnisse der aseptischen Ansatzherstellung / Abfüllung inkl. Gefriertrocknung
  • sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sicherer Umgang mit den Office-Anwendungen Word, Excel, PowerPoint
  • Grundlagen Sichtung Parenteralia (flüssig und gefriergetrocknet) sowie der Qualifizierung / Validierung sind wünschenswert
  • Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
  • Durchsetzungsvermögen gepaart mit Teamfähigkeit und einer strukturierten Arbeitsweise
  • Als wachsendes internationales Unternehmen bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten.

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