Experte (m/w/d) Qualitätssicherung & Compliance
eurofins
Homburg, DE
vor 6 Tg.

Unternehmensbeschreibung

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen.

Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist.

Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO).

Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 55.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als 1000 unabhängigen Unternehmen in über 50 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen.

Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2020 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 5,4 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Eurofins PHAST GmbH ist Teil der Eurofins Gruppe und als Analytik-Dienstleister im pharmazeutischen Umfeld tätig. Arzneimittelqualität ist unsere Kompetenz.

Wir übernehmen als strategischer Partner unserer globalen Kunden die Verantwortung für die pharmazeutische Qualität in der Entwicklung und Marktversorgung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Entwicklung von analytischen Verfahren, Validierung und Durchführung von GMP-gerechten Qualitätsprüfungen nach AMG, Chargenfreigabe als Hersteller und Importeur nach AMG sind unsere Hauptleistungen und dies für die Bereiche Pharmazie, Biopharmazie, einschließlich Vakzinen und Medical Devices, sowohl für Human- als auch für Tiergesundheit.

Für die Eurofins PHAST GmbH suchen wir für den Standort Homburg zum 01.01.2022 in Vollzeit einen Experten (m / w / d) Qualitätssicherung & Compliance.

Stellenbeschreibung

  • Mitarbeit beim Erhalt und der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und bei der Wahrung der GMP-Compliance der qualitätssichernden Prozesse
  • Freigabe und Qualitätssicherung von Analysenergebnissen und produktbezogener Dokumentation (z. B. Methodenvalidierungen / -transfere, Prüfvorschriften)
  • inhaltliche Bewertung und Freigabe der Dokumentation qualitätsrelevanter Ereignisse bei der Durchführung von Prüfarbeiten sowie interner Qualitätsereignisse zur Sicherstellung der Konformität mit den Regularien und internen Vorgaben
  • Teilnahme an Terminen mit internationalen Kunden zu qualitätsrelevanten Ereignissen und übergeordneten Qualitätsthemen
  • Planung, Bewertung und Nachhalten von Maßnahmen zur Umsetzung von qualitätssichernden oder qualitätsverbessernden Lösungen
  • Erstellung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen im eigenen Verantwortungsbereich
  • Vorbereitung und Mitwirkung an Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Nachverfolgung
  • Planung, Durchführung und Nachhalten von Lieferantenaudits
  • Planung, Durchführung und Nachhalten von Selbstinspektionen
  • Beratung und Schulung aller Mitarbeiter am Standort in Fragen der Qualitätssicherung (GMP)
  • Termingerechte Bearbeitung von Kundenanfragen für den Bereich Qualitätssicherung
  • Enge Zusammenarbeit mit den Verantwortungsträgern innerhalb des Bereiches Qualität und des Labors
  • Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (Laborbereich oder Qualitätssicherung)
  • Kenntnisse in instrumenteller Analytik wünschenswert
  • Tiefgreifende Kenntnisse sowie Erfahrungen in der Umsetzung von cGMP
  • Erfahrungen im nationalen sowie internationalen Umfeld bei Auditierungen und Inspektionen (FDA, EMA)
  • Souveränität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Flexibilität, Engagement und Eigeninitiative
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zusätzliche Informationen

    Wir bieten Ihnen nach einer umfassenden Einarbeitung :

  • Eine herausfordernde Tätigkeit in einem engagierten Team und internationalem Arbeitsumfeld
  • ein kollegiales Arbeitsklima und familienfreundliche Arbeitszeiten
  • ein Arbeitsumfeld, in dem Sie mit Ihren Erfahrungen und Ihrem Wissen die weitere Entwicklung des Unternehmens mitgestalten können
  • betriebliche Altersvorsorge
  • Lauf- und Fahrradkilometer-Prämie bis zu 1000,00 Euro brutto pro Jahr
  • Bitte beachten Sie, dass wir gemäß der Richtlinien von Eurofins keine unaufgeforderten Lebensläufe von externen Personalvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln.

    Jede Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit der Maßgabe, dass Eurofins das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen, ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung eine Gebühr geschuldet wird.

    Please note that as per Eurofins policy, we do not accept unsolicited resumes from third-party recruiters unless such recruiters were engaged to provide candidates for a specified opening.

    Any employment agency, person or entity that submits an unsolicited resume does so with the understanding that Eurofins will have the right to hire that applicant at its discretion without any fee owed to the submitting employment agency, person or entity.

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