Dossier Manager (m/w/d) in Zulassung / Teilzeit
Bionorica
Neumarkt
vor 4 Tg.

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit und befristet für die Dauer einer Elternzeit in der Zulassung zu besetzen.

Aufgaben

Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers (CTD, IMPDs, ASMFs und weiteren Dossierformaten)

Organisation der Bearbeitung von Mängelrügen und resultierend Update-Erstellung des Zulassungsdossiers

Dossierüberarbeitung im Rahmen von Variations

Erstellung von Stellungnahmen

Regulatorische Begleitung von Neuentwicklungen

Anforderungen

Naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie, Chemie, Biologie)

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Zulassung

Erfahrung in der analytischen oder pharmazeutischen Entwicklung ist vorteilhaft

Kenntnisse im Umgang mit Dossiermanagementsystemen sowie von spezieller Software in der Zulassung (z.B. Docubridge) sind wünschenswert

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Neben spannenden Aufgaben und einem hervorragenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Chance, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen.

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