Quality Compliance Specialist* Analytical Services
BioNTech
Mainz
vor 4 Tg.

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit : Unter anderem forschen wir in unserem Projekt Lightspeed an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie.

Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.

Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Quality Compliance Specialist* Analytical Services

Im Biolytics-Team bist du für das Qualitätsmanagementsytem (QMS) für den Bereich Analytik von Studienproben verantwortlich.

Dabei unterstützt und koordinierst du die Qualitätsmaßnahmen und stellst den Einklang mit dem bestehenden Qualitätsmanagementsystem sicher.

Deine Aufgaben hierbei sind im Einzelnen :

  • Implementierung (inklusive Erlangung der Zertifizierung) und Aufrechterhaltung des Qualitätsstandards "Clinical Laboratory Improvement Amendments" (CLIA) in der Abteilung Biolytics
  • Adäquate Zusammenführung mit dem bestehenden GCP / GCLP-Qualitätsmanagementsytem
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GCP / GCLP-Qualitätsmanagementsytems in Zusammenarbeit mit der Abteilung Quality Assurance
  • Identifikation der Möglichkeiten zur Zusammenführung mit dem bestehenden GCP / GCLP-Qualitätsmanagementsytem und deren Realisierung
  • Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Schnittstellen, die mit der Implementierung und Aufrechterhaltung der CLIA-Standards betraut sind
  • Das bringst du mit.

  • Naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie oder Chemie (Bachelor / Master / Promotion) mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsbereich
  • Nachgewiesene Erfahrung im Qualitätsmanagement im analytischen Labor
  • Idealerweise nachweisliche Absolvierung von Weiterbildungen in Pharma-Qualitätsbereichen
  • Teamplayer-Mentalität mit der Fähigkeit Menschen zu begeistern
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse (in Wort und Schrift)
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