Quality Engineer (m/w/d)
Erbe
Tübingen, Deutschland
vor 15 Std.

Ihre Aufgaben

  • Koordination aller Qualitäts- und Zulassungsanforderungen (QZM) nach MDR-Verordnung im Projekt von der Auftragsklärung bis zur Serienübergabe
  • Kommunikationsschnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Zulassungswesen und Projektteam
  • Abstimmung, Planung und Durchführung aller zulassungsrelevanten Prüfungen und weiteren QZM-Anforderungen sowie deren Dokumentation im Projekt
  • Prüfung und Bewertung, ob alle für die Zulassung relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt sind, inkl.
  • Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahren

  • Projektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
  • Mitarbeit und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten
  • Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbareQualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung (QS) und im Qualitätsmanagement (QM) idealerweise in der Medizintechnik, in der Automobilindustrie oder vergleichbar
  • Sehr gute Methodenkenntnisse im QS- und QM-Bereich
  • Gute Kenntnisse über die einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1,ISO14971, etc. wünschenswert
  • Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen sowie gute Problemlösungs- undKommunikationsfähigkeiten
  • Kommunikations- und Geschick in der interdisziplinärenZusammenarbeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Wir bieten Ihnen :

  • Flexible Arbeitszeit
  • Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Sicherer Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen
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