Auditor für chirurgische Instrumente
TÜV SÜD
München
vor 4 Std.

Aufgaben

Prüfung und Qualifizierung von Komponenten der Maschinentechnik im Bereich Kerntechnischer / Konventioneller Kraftwerks- und Anlagenbau

Durchführung von Konformitätsbewertungen gemäß internationalem Regelwerk

Fachliche Projektbearbeitung unter Berücksichtigung nationaler sowie internationaler Regelwerke, Normen, Spezifikationen und Qualitätsanforderungen

Unterstützung und Beratung im Bereich Produktkonformität und CE-Kennzeichnung

Durchführung von Konstruktionsbewertungen sowie Dokumentenprüfung

Teilnahme an Bau- / Werks- und Abnahmeprüfungen sowie an wiederkehrenden Prüfungen

Fachliche Projektkoordination von Prüf- und Qualifizierungsumfängen

Anwendung von QM-Werkzeugen zur Fehlerursachenanalyse und Zuverlässigkeitsbetrachtung maschinentechnischer Komponenten

Unterstützung bei Sonderthemen im Bereich Schadensursachenanalyse und Ableitung qualitätsverbessernder Maßnahmen sowie bei Machbarkeitsstudien

Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDR und MDSAP

Gewissenhafte Bewertung der technischen Dokumentation chirurgischer Instrumente der Klasse IIa / IIb

Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und -anfragen

Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit bei Aufträgen internationaler Kunden

Kontinuierliche Schulung QM-relevanter Themen innerhalb der Audit-Abteilungen

Sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland

Sicherstellung termingerechter Abarbeitung der Projekte

Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Medizin, Werkstoffwissenschaften, Biomechanik, Biologie

Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im QM-Bereich sowie hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme

Tiefgreifende Produktkenntnisse im Bereich Chirurgische Instrumente

Fundierte regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse IIa bzw. IIb von Vorteil

Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit)

Pkw-Führerschein

Weitere Informationen

Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden können.

Wir bieten spannende Aufgaben sowie professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Eine kontinuierliche Weiterbildung unserer Mitarbeiter, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind bei uns selbstverständlich.

Melde diesen Job
checkmark

Thank you for reporting this job!

Your feedback will help us improve the quality of our services.

Bewerben
E-Mail
Fortfahren
Bewerbungsformular