Naturwissenschaftler / Medizintechniker (w/m) als Auditor / Fachexperte im Bereich Nicht-aktive Medizinprodukte Orthopädie
TÜV SÜD
München, DE
vor 5 Tg.

Ihre Aufgabe

  • Durchführung von regulären und unangekündigten Audits im In- und Ausland entsprechend der Normen ISO 9001 und ISO 13485 mit Zusatzanforderungen für MDSAP, J-
  • PAL und MDD 93 / 42 / EEG sowie MDR

  • Betreuung eines internationalen Kundenstamms
  • Fachliche Betreuung von Zertifizierungsprojekten im In- und Ausland
  • Bewertung von nicht-aktiven Medizinprodukten nach MDD 93 / 42 / EEG und MDR
  • Fachlicher Schwerpunkt im Bereich Orthopädie
  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Aufträgen
  • Aktive Auditorentätigkeit von mindestens 50% der verfügbaren Arbeitszeit, inklusive Reisetätigkeit
  • Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium im technischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. Medizintechnik, Werkstoffwissenschaften, Chemie, Biologie, Physik oder Medizin
  • Berufserfahrung im Bereich Nicht-aktive Medizinprodukte
  • Erfahrung als Auditor / in für ISO 13485 / MDD wünschenswert
  • Expertenwissen im Bereich Risikoanalysen der oben genannten Produkte und der anwendbaren Normen
  • Erfahrung im Umgang mit Kunden und in der Auftragsabwicklung
  • Sehr gute Kenntnisse in QM-Systemen
  • Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
  • Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft
  • Pkw-Führerschein
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